选购制氧机要注意哪些问题 ?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ,最近 ,制氧机 的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧” 的医疗器械 ,到底适合哪些人群 ?选购时应该注意哪些问题 ?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机 、便携式制氧机等,其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中 的氮气及其他气体 ,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计 、湿化器、氧浓度状态指示器 ,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求 的气体。
制氧机属于医疗器械吗 ?
众所周知 ,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》 ,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》 ,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证 。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下 ,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病 的患者 ,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外 ,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿 、急性高山病 、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用 ,一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状 ,也应第一时间前往医院就诊 ,不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒 ,造成危险 。
选购注意事项
氧浓度 是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v) ,氧气应无气味 ,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ,在正常使用条件下 ,氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备 的噪声不大于85 dB 。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤 。
作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前 ,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ,然后选择合适 的型号产品 ,按说明书要求合理使用 。(来源 :上海市质标院)(中新财经)
安徽省机关事务管理局原党组成员 、副局长徐彬被开除党籍******
中央纪委国家监委网站讯据安徽省纪委监委消息:日前,经中共安徽省委批准,安徽省纪委监委指定淮南市纪委监委对省机关事务管理局原党组成员、副局长徐彬严重违纪违法问题进行了立案审查调查 。
经查,徐彬背弃初心使命,漠视党纪国法,对抗组织审查;违反中央八项规定精神和廉洁纪律,违规收受管理服务对象礼品 ,违规安排管理服务对象支付个人费用,违规为亲属经营活动谋取利益 ;违规为他人谋取人事利益;不正确履行工程建设监管职责 ;亲情观念扭曲,对亲属失管失教 ;利欲熏心 、胆大妄为,利用项目建设之机搞利益输送、谋取私利 ,严重破坏任职单位政治生态。
徐彬严重违反党的政治纪律、组织纪律 、廉洁纪律、工作纪律和生活纪律,构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪 ,且在党 的十八大后不收敛 、不收手,性质严重、影响恶劣 ,应予严肃处理 。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定 ,经安徽省纪委常委会会议研究并报安徽省委批准,决定给予徐彬开除党籍处分 ;按规定取消其享受的待遇;收缴其违纪违法所得 ;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉 ,所涉财物一并移送 。
(文图:赵筱尘 巫邓炎)