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“灵魂砍价”之后 ，药品耗材集采下一步如何推进？******

　　在有效保障患者用得起优质药 的同时，一些难点 、堵点问题也随之出现

　　“灵魂砍价”之后，药品耗材集采下一步如何推进 ？

　　本报记者 王维砚 杨召奎

　　阅读提示

　　随着药品耗材集采常态化推进，在有效保障患者用得起、用得上优质药 的同时，一些难点、堵点问题也随之出现。专家指出，进一步提升集采质量，中选价格不仅要覆盖生产成本 ，也要覆盖合理的流通成本和耗材伴随服务成本。

　　近日 ，一场事关种植牙价格的集采备受关注 。

　　1月11日 ，口腔种植体集采在成都开标，拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%，这给很多需要种牙 的患者带来了大大的实惠 。目前 ，种植牙耗材并未被纳入医保报销范围，本次集采也 是高值耗材集采从医保领域扩围到非医保领域的首次尝试。

　　集采，即集中带量采购，通过量价挂钩 、以量换价 ，不断挤出虚高价格水分 ，引导药品 、耗材价格回归合理区间 ，破解群众看病贵难题 。

　　国家医保局最新发布 的数据显示，目前 ，7批药品集采、3批耗材集采，叠加地方联盟集采 ，累计降低药耗费用超4000亿元 。

　　随着集采常态化推进，在有效保障患者用得起 、用得上优质药 的同时 ，一些难点、堵点问题也随之出现。日前，在中新社举办 的“国 是论坛 ：集采常态化与医疗高质量发展”研讨会上 ，专家们纷纷建言 ，为更好推进集采支招 。

　　摒弃“唯低价” ，提升集采质量

　　药品、耗材集采“灵魂砍价”后，患者就医负担持续降低 。

　　在药品集采方面，2018年以来 ，以常见病、慢性病用药为重点 ，国家组织开展了7批药品集采 ，涉及294种药品，1135个中选产品平均降价超50% 。集采品种中使用高质量药品 的患者比例从50%提高至90%以上 。

　　在耗材集采方面 ，国家在心内科和骨科两个最受关注的耗材价格虚高领域开展了3批集采 ，其中 ，心脏支架集采已于2022年11月成功接续，平均中选支架价格在770元左右 ；人工关节类和骨科脊柱类高值医用耗材集采中选产品平均降价超80%。

　　专家表示，通过集采把价格“打下来” ，并非“唯低价论”，而 是要在多元目标中找到平衡。在挤掉价格水分 的前提下，也要让企业获得合理利润 ，同时不影响相关药品和耗材可及性 ，不加剧医保和患者负担水平 。

　　如何进一步提升集采质量？在北京大学公共卫生学院教授吴明看来 ，下一步 ，应根据临床需求进一步完善集采规则，以质量为核心 、以临床价值为导向 ，同时中选价格不仅要覆盖生产成本 ，也要覆盖合理 的流通成本和耗材伴随服务成本。

　　吴明指出 ，目前有部分药品和耗材虽然通过了一致性评价，但实际使用过程中效果参差不齐，因此要建立起临床耗材信息化管理系统以及产品和服务质量评价系统 ，避免“劣币驱逐良币”。

　　完善物流配送和配送商遴选

　　流通和配送是完成集采 的重要环节，讨论中，专家不约而同地提到了集采后 的物流运输和服务问题 。

　　吴明在调研中发现 ，过去 ，由第三方管理医院 的耗材库存 ，包括点货 、备货 、及时补货等 ，相当于提供“保姆式服务” ；而集采后流通环节大幅压缩 ，很多代理商退出，为医院提供 的物资管理服务显著减少，而配送企业没有经验和能力 ，只送货不提供其他服务 ，这就出现了供需双方 的不适配——医院内部需求没有及时传导到供货企业，短期内出现管理空白。吴明建议，有必要尽快界定各方责任 ，建立相应 的激励和监督机制 ，疏通集采流通环节的堵点。

　　国药集团中国医疗器械有限公司副总经理张威也表示 ，想要更好地服务集采 ，需要重视发挥大型流通与配送企业 的作用。

　　据张威介绍，通常全国性医疗器械流通和配送企业为实现集采产品落地，会在各地设立经营网络企业并开展医疗器械三方物流业务 ，但跨行政区域开展代储、代运需要单独申报，监管方需按照各自审批权限进行审批 ，这在一定程度上制约了集采产品在流通和配送环节的畅通流转 。他建议 ，建立集中带量采购流通和配送企业多仓协同制度 ，在全国试点探索大型企业内三方物流多仓协同机制。

　　张威还建议 ，完善对配送商的遴选机制 ，包括仓储面积 、人员资质 、覆盖面积、注册资金等都需要重点考虑 ，以保证集采成果安全高效地配送到各级医疗机构 。

　　激励企业走创新之路

　　医疗产业高质量发展离不开创新 ，而创新药品耗材具有高投入 、长周期、高风险等特点，企业必然对高回报率抱有期待 。

　　“今后新技术、新耗材进不进医保 ？在什么时机 、什么条件下进医保能实现社会价值和经济价值的最大化 ？这些都需要考虑。”中国医学装备协会副秘书长杨建龙表示，一些国产器械 、耗材企业研发投入非常大 ，如果产品上市后很快进入集采，而集采长期以“低价”作为标准 ，企业回收成本和创造利润都会受影响，长此以往不利于医药创新。

　　杨建龙直言 ：“希望有灵活 、精准的政策，作为新技术可以暂时不集采、不进医保 ，至少等足够成熟之后或者 是有很好的卫生机制价值时再进医保，给予新技术一定 的自由市场。”

　　“如何保证企业进行高投入后能获得应有回报 ，应交给市场机制去解决。”在北京大学国民经济研究中心主任苏剑看来 ，还应进一步完善对医院和医生 的评价机制 ，在评价体系中更注重医生 的专业和创新能力，而非论文数量 。

　　不过 ，在吴明看来，高回报率并不代表企业一定会有创新动力 。

　　“过去我国药品耗材价格很高 、利润很高 ，但企业并没有积极性创新 ，因为只要给‘回扣’就可以躺着赚钱 ，为什么要走风险极高 的创新之路？”吴明认为 ，要激励创新 ，首先要通过改革为医药创新创造良好市场环境，而集采就通过极大压缩“回扣”空间，纠正了市场失灵，形成了有效 的创新激励 ，集采腾出 的空间可以用来研发创新产品 ；集采产品薄利多销，企业若要获得更高利润，只能创新。

　　记者注意到 ，目前我国头部医药企业正在加大研发费用投入，创新药研发上市进程不断加快 。

121个药品谈判或竞价成功 平均降幅达60.1%******

　　本报记者 张 敏

　　1月18日 ，国家医保局召开新闻发布会 ，公布2022年国家医保药品目录调整结果 。经调整 ，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录 。本次调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种 ，中成药1381种 ；中药饮片未作调整 ，仍为892种 。

　　此次国家医保药品目录谈判药品价格变化备受资本市场关注 。记者在现场了解到 ，从谈判和竞价情况看 ，147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判) ，121个药品谈判或竞价成功 ，总体成功率达82.3% 。谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。

　　其中，阿兹夫定片医保支付价格为11.58元/片(3mg规格) 。而阿兹夫定片用于治疗新冠 的规格为1mg 。根据药物差比价规则 ，新冠治疗药物阿兹夫定片降价约35% ，医保支付价格由此前 的270元/瓶(35片 ，1mg规格)降至175元/瓶左右 。(备注 ：阿兹夫定片有2个适应症“HIV-1感染”和“新型冠状病毒感染”，其中，“HIV-1感染”的挂网价为626.06元/瓶，“新型冠状病毒感染”的挂网价为270元/瓶)

　　国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在新闻发布会现场表示 ，从患者负担情况来看，通过谈判降价和医保报销 ，本次调整预计未来两年将为患者减负超900亿元 。

　　中国药品价格

　　成为全球“洼地”

　　国家医保局组建以来 ，已连续5年开展国家医保药品目录调整工作 ，累计将618个药品新增进入全国医保支付范围 。

　　黄心宇介绍，五年来国家医保局坚持“保基本” 的功能定位 ，坚决杜绝天价药进医保，依托中国巨大 的市场规模，通过谈判准入等方式，大幅降低了新准入目录的药品价格，患者的负担明显减轻 ，医保基金 的使用效率显著提高。

　　“在诸多治疗领域，中国的药品价格由原来的‘高地’成为全球的‘洼地’，中国药品价格首次成为发达国家药品定价 的参考。2018年至2022年，谈判药品 的平均降幅分别为56.7%、60.7%、50.6%、61.7%、60.1% ，进口药品基本都给出了全球最低价 。2022年我们又创新提出了竞价准入 的办法 ，解决了部分非独家药品因为价格较高，不能通过谈判进入国家医保药品目录的问题，引导企业以竞价 的方式自主降低价格 ，换取进入国家医保药品目录的机会。”黄心宇介绍 。

　　据初步统计 ，到2022年底，协议期内 的谈判药品累计报销达到3.6亿人次，医保基金累计支出1649亿元 ，平均报销比例达69%左右 。叠加谈判降价和医保报销 的因素，2019年至2022年的4年间，累计为患者减负超过4600亿元。

　　天津大学药物科学与技术学院教授、中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员吴晶向《证券日报》记者介绍，五年来 ，国家医保药品目录准入谈判工作取得了预期 的惠民成效 ，其中基于药物经济性评价 的价值购买发挥了至关重要 的作用。

　　“药品价值有两个核心要素构成，一个核心要素 是患者的治疗结果 。用了这个药之后，患者到底能得到什么样的健康收益，如何测量 ？第二个核心要素是药品在治疗 的全生命周期下花费 的医疗费用。因此 ，我们要最大化地提升患者的健康收益 ，最小化可能消耗的医疗费用 。”吴晶向记者解释道，通过以相同或更低 的成本获得更优健康产出 的价值购买 ，药物经济性评价旨在基于证据判断如何把“钱用在刀刃上” 。

　　多款明星产品无缘医保

　　医保基金要用在刀刃上

　　2022年的国家医保药品目录调整 ，新冠口服药物 、天价药CAR-T产品能否顺利进入备受市场关注。

　　此次国家医保药品目录调整正式将阿兹夫定片 、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价正式纳入国家医保药品目录 ，而辉瑞 的新冠口服药Paxlovid因报价高，未能通过谈判纳入医保目录。

　　对此，相关人士向记者表示，《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策 的通知》 ，延续了目录外新冠治疗用药 的临时报销政策 ，先行支付至2023年3月31日，此后将根据具体情况制定政策。对于Paxlovid无缘进入医保目录，该相关人士表示 ，“国家医保局已经展示出非常大的诚意，但是按照企业 的报价计算 ，将对医保基金形成较大压力。”

　　除新冠口服药物外，天价药CAR-T疗法产品能否进入也 是此次国家医保药品目录调整的焦点。

　　去年国家医保药品目录谈判中，复星凯特定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注，不过最后无缘医保目录 。今年国产CAR-T产品已增至两款，分别 是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺 的瑞基奥仑赛注射液 。从国家医保局发布的初审结果来看，只有药明巨诺 的瑞基奥仑赛注射液进入名单。

　　1月18日 ，记者在国家医保局新闻发布会现场获悉，今年最终仍未有CAR-T疗法产品通过谈判进入国家医保药品目录。

　　“高价药 ，目前主要指的是在我国年治疗费用超过100万的药品。高价药进入医保目录目前存在争议 ，我国的医保 是基本医疗保险 ，这意味着其偿付水平有限 ，要考虑医保支付的公平性原则。所以医保费用支出一定要用在刀刃上。”一位不愿具名的专家向记者表示 。

　　创新药加速进入医保目录

　　多家公司发布“喜报”

　　此次国家医保药品目录调整继续支持重点领域药品。

　　“本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判 ，最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功，成功率83.3%，高于整体的谈判成功率 。本次目录新增的药品绝大部分都是5年内新上市的药品 ，其中有23个药品是2022年当年上市 、当年被纳入目录。”黄心宇向记者介绍 。

　　1月18日 ，再鼎医药 、亚盛医药等多家公司发布“喜报”，公布自家创新产品进入国家医保药品目录进展。

　　谈及通过医保目录调整的方式促进我国创新药发展 ，吴晶向记者表示：“当我们强调以价值为基础 的定价时 ，其实是在引导企业的研发方向 。从药品结构来看，我国的仿制药居多，但创新药 的数量在增加，政策在引导国内药物研发趋向有临床价值 的创新药 。”

　　“国家医保局践行以价值为基础的谈判理念 ，会用价格杠杆引导创新药企业瞄准最有价值的药 。最有价值的药 ，即药品解决了过去药品解决不了的 、未满足的临床需求。当创新药能实现这个目标 ，就可以获得较高的价格。所以药品价格根据价值来定 ，就使得很多企业转型去做创新药。”吴晶向记者表示 。（证券日报）

　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）