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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论 ，供应 是业界更关注的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不 是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体 的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ，持续满足中国患者 的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断 ，原因 是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应 。对方给出 的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨 。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认 ，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确 的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时 ；为了公共健康目 的，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿 的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可 ，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性 的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定 ，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目 的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步 ，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后 ，就会导致行业里全是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid 的供应是业界更为关注 的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性。部分患者的需求 是，哪怕自费 ，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不 是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后 ，这个药的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。

山西医科大学：发挥医学专业特长助力抗疫******

　　山西医科大学1815名师生主动请缨投身校外疫情防控——

　　发挥医学专业特长助力抗疫

　　■从严从实从细抓好疫情防控

　　“20天里，在老师的指导下 ，我和同学们操作复杂 的检验仪器，累计完成35万份样本检测 。”被派驻到位于太原市尖草坪区的气膜方舱实验室营地的志愿者、山西医科大学2022级公共卫生专业硕士研究生王元昊说。

　　12月4日，山西医科大学支援太原气膜方舱实验室营地 的43名青年志愿者载誉而归。他们是山西医科大学最后一批返校 的青年志愿者，也 是山西医科大学众多师生在新冠肺炎疫情形势严峻的紧要关头发挥自身专业特长，积极投身校外疫情防控工作 的缩影。

　　弘扬志愿精神 以行动践行担当

　　“姐姐 ，这 是送给你 的 ，谢谢你们！”当支援忻州市忻府区抗疫 的山医志愿者们接过当地小朋友们亲手制作的写满感谢和祝福的卡片时，惊喜与感动如潮水般涌上心头。一幅幅锦旗、一封封感谢信 、一个个关爱 的眼神 、一句句深情的话语……无不表达着群众对师生志愿者工作 的肯定和赞许 。

　　志在心中，愿在行动。在社会面临复杂严峻 的新冠肺炎疫情防控形势时，面对地方政府和疾控部门向学校发出支援的请求，山西医科大学广大师生主动担当、积极作为，下沉防疫一线 ，支援各地市疫情防控工作。他们奔赴太原市、晋中市榆次区 、忻州市 、临汾市等地，走入社区 、医院等开展志愿服务，积极投入样本检测 、数据录入 、环境消杀 、电话流调、移动方舱实验室建设等工作，在疫情防控一线用实际行动践行着山医人的初心使命。

　　山西医科大学公共卫生学院2021级研究生李梦玲第一时间参与临汾市疫情防控电话流调工作 ，询问涉疫人员 的活动轨迹，运用自身专业知识判断涉疫人员行程轨迹 的合理性，利用公安部门的技术手段查明轨迹中不明确的涉疫人员、场所等信息，力求精准溯源 。

　　“这个世上没有超级英雄 ，不过是无数普通人都在发一分光，然后萤火汇成星河。万众一心 ，与爱同行 ，抗疫必胜 。”这是山西医科大学2021级公共卫生专业硕士研究生聂艳聪支援忻州疫情防控后的体会 ，也 是诸多山医志愿者师生的共同心声 。

　　发挥“智囊”作用 助力联防联控

　　跟踪山西疫情发展态势 ，开展流行态势预测 ，完成多期省内外多地新冠肺炎疫情分析报告……在这场没有硝烟 的战斗中，山西医科大学发挥高校“智囊”作用 ，利用大数据研判分析 ，助力疫情防控，为动态调整防控策略 、跟进实施防控措施 、及时补短板强弱项等建言献策 。

　　山西医科大学与山西省疾病预防控制中心共同签署了“应对新冠肺炎等重大传染病疫情和突发公共卫生事件技术支撑合作框架协议”，全面提升山西省疾控机构防控能力和科研水平。学校教授解军 、王彤等人带领的科研团队承担了国家重点研发计划课题、山西省卫健委课题、山西省新冠专项课题等，在免疫接种、病毒感染潜伏期 、病毒灭活疫苗接种方案等方面，充分利用科学技术助力疫情防控 。

　　受国家联防联控机制综合组委托，山西医科大学公共卫生学院多位专家带领学生对广西北海、海南三亚和四川成都疫情防控提供技术支持 ，为当地精准科学防控提供依据，得到国家联防联控机制综合组的高度肯定 ，也为把学校早日建成全国一流研究应用型医科大学奠定了坚实基础 。

　　线上线下齐发力 创新科普助防疫

　　除了活跃在抗疫一线 的志愿者服务团队和潜心钻研战疫情 的科研团队，山西医科大学 的师生们主动作为 ，线上线下齐发力，在心理疏导、行为指导、防疫知识传播等方面都效果显著。

　　为有效应对疫情防控校园封控期间师生可能产生 的心理压力 、不良情绪及突发心理状况，山西医科大学整合心理学 、精神卫生学、临床医学学科优势 ，构建起全周期覆盖 、全平台支持、全天候陪伴 、全方位育人的心理防疫矩阵 ，依托附属医院精神卫生专家 ，融合线上线下、整合各方力量 ，推出了面向全省高校师生的“医心医疫”心理支持云平台。学校依托“山医心理”微信公众号推出“深夜树洞”窗口 ，及时为处于心理困扰 的学生排忧解难 ，举办了“战胜考试焦虑手册”主题线上心理健康主题讲座，并通过拍摄一系列微视频 ，宣传心理放松技巧，守护学生心理健康 。

　　疫情发生以来，山西医科大学采取线上线下相结合的形式，举办培训会、动员会 ，制作精品共享课程，帮助广大民众认识疫情 、了解疫情 ，做好疫情防护 。学校开展疫情防控科普微视频拍摄、制作、宣传活动 ，在各媒体平台播出系列科普宣传微视频42个 ，用通俗易懂的形式向广大公众普及疫情防控科学知识，用实际行动助力筑牢社会“抗疫”防线。

　　今年10月以来 ，山西医科大学先后有1815名师生主动请缨加入疫情防控志愿者队伍，发挥医学专业特长，为国家作贡献，为社会负责任 ，他们用实际行动彰显了新时代山医人 的使命与担当。近日 ，山西医科大学向广大返乡学子再次发出了倡议书 ，号召大家返乡后严格遵守属地防控规定 ，做好寒假期间的个人防护，在保障自身安全 的前提下 ，主动担负起医学生 的时代使命，做有理想、敢担当 、能吃苦、肯奋斗的新时代好青年 。（通讯员 侯小宝 皇甫亮 本报记者 高耀彬）

　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）