选购制氧机要注意哪些问题 ?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械 ,到底适合哪些人群 ?选购时应该注意哪些问题?
什么 是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料 ,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体 ,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计 、湿化器、氧浓度状态指示器 ,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警 ,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体 。
制氧机属于医疗器械吗 ?
众所周知 ,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》 ,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下 ,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性 的 是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外 ,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗 。
对于普通消费者 ,专家指出 ,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊 ,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机 的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3 ,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机 的噪声 ,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB 。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB 。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃ 。气体温度最高不应超过46℃ ,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生 的建议 ,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用 。(来源:上海市质标院)(中新财经)
民进党当局下架螺蛳粉 ,岛内民众 :吃 !囤!******
中新网1月18日电 综合台湾媒体报道,源自广西的螺蛳粉味道独特,受到许多台湾民众 的喜爱 。但近日某款螺蛳粉因包装上印有“你是中国人、我也是中国人,四舍五入一下 ,你就 是我 的人”相关文字,在岛内引起争议。
在岛内引起争议的螺蛳粉包装 。图片来源:台湾中时新闻网台当局要下架螺蛳粉
台网友:真的蛮无聊的
台当局经济主管机构声称 ,目前并未开放大陆制“螺蛳粉”食品进口,坊间出现“螺蛳粉”贩售 ,已涉及违反进出口等有关法令,并要求电商及实体店全面下架。
此消息一出 ,迅速引爆网友热议。不少岛内网友批 ,政府官员该做 的不做,只会拿这些小事大作文章、搞意识形态。
台湾网友评论还有网友表示:“真的蛮无聊的 ,食物也要算统战 ,馄饨面,炒饭要不要禁一下 ,脑残”“有被害妄想症吗?”“便利商店架上有的东西 原来是禁止进口 ?”“所以禁的标准 是什么?要判死刑也要给理由啊”“大陆的包装也是这样啊 ,前几年的土味情话”“土味情话的梗好几年了 ,对象也不 是台湾”“我在北美买包装也是印这样”“事实可见谁才 是玻璃心”。
国民党“立委”赖士葆也痛批 ,因为你们杯弓蛇影,一声令下,大家看到没有政绩,就开始意识形态严查 ,旅客进来翻箱倒柜 ,看里面有没有螺蛳粉,禁这个、禁那个,结果意识形态影响生计,政府再来纾困,这 是什么逻辑?因为意识形态要付出多少代价 ?
岛内民众:好吃当然要囤
而针对网络卖家出售的“魔芋爽” 、“黄飞红麻辣花生”等大陆零食 ,台当局经济主管机构官员说 ,“魔芋爽”因在岛内没有竞争 ,曾经有准许厂商项目进口,但要了解卖家是否有申请准许;至于“黄飞红”花生,则因台湾本地也产花生,因此花生未开放项目进口 ,也会提醒厂商下架。
不过 ,在经济主管机构宣布螺蛳粉全面下架后 ,岛内知名电商上第一名的热门商品为螺蛳粉 ,第二名为“魔芋爽”,显示网络上已出现“囤货潮” 。
此外,有台媒报道,台北市广州街一间知名螺蛳粉店家17日生意爆棚 ,店家忙到分身乏术没空受访 ,堂食与外送人员人潮不断 。
现场排队民众则直言,只要东西好吃 ,哪里进口他们才不管 ,更痛批下架进口螺蛳粉 的当局是“弱智政府” 。
(文图 :赵筱尘 巫邓炎) [责编 :天天中] 阅读剩余全文() |